今年以来,浙江省台州市市场监管局围绕“药剑”行动治本攻坚,自觉扛起保障人民群众用药安全的责任,把“严”的主基调贯穿药品专项行动全过程,全市累计检查药械化企业8959家次,其中网络销售企业757家次,责令整改企业255家次,共完成药械化监督抽检657批次,发现不合格产品9批次(药品3批次、医疗器械6批次),问题产品处置率100%。累计发现案源149件,办结违法案件153件,移送公安机关涉嫌犯罪案件5件,罚没款616.31万元。
药品领域专项整治纵深推进
严抓药品生产环节整治。扎实开展中药(饮片)生产、国家集中带量采购中选药品生产、含兴奋剂药品生产、临床试验机构专项检查,共检查企业31家次,发现并整改缺陷102个。椒江和黄岩主动啃下临床试验机构专项检查硬骨头;仙居上半年度即完成含兴奋剂药品和集采药品生产企业检查覆盖率100%;温岭和黄岩专项检查均发现主要缺陷,检查深度持续提升。
强化药品流通环节整治。全面开展药品流通领域含兴奋剂药品、特殊药品、药品经营使用、互联网药品信息服务网站、药品网络销售企业等专项检查,累计检查企业2330家次,发现并整改隐患78条,其中椒江承接了省药监局“浙里药店”试点建设,椒江、温岭、仙居试点“药店码”管理,路桥试点以经营企业为单元赋“风险码”精密智控监管新机制,临海结合省市局重点工作及“三医联动”“六医统筹”改革重点任务,成效明显。
医疗器械专项整治卓有成效
目前,台州市四级监管高风险医疗器械生产企业11家,已实施飞行检查或全项目检查8家,覆盖率72%。医用防护服、医用口罩等第二类疫情防控类医疗器械生产企业21家,除申报停产的企业外,已全部实施全项目检查,提前完成全年整治目标。
同时,各地整治稳步推进,椒江医疗器械不良事件监测MDR报告数量在全市领先;黄岩和天台医疗器械风险隐患排查治理工作扎实,有效完成全市医用防护服全部生产监管任务和采样管采样拭子70%的生产监管任务,守住了疫情防控医疗器械安全底线;路桥提前完成网络销售医疗器械现场检查和网上巡查全覆盖;仙居医疗器械僵尸企业公示清退经营许可和备案49家,数量全市最多。
化妆品专项整治持续发力
台州市市场监管局积极部署开展儿童用妆“金盾护童”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动,以母婴用品店、商场等为重点,积极推广“数字辨妆”应用系统,将线下巡查和线上监测、日常检查和专项治理相结合,多级联动,累计检查企业3283家次,整改问题隐患63条,结合化妆品“百千万”示范创建提升,聚焦主体责任落实,切实维护了化妆品用妆安全,清朗市场环境。
截至6月底,该市立案查处各类药品、医疗器械、化妆品违法案件153件,其中药品24件、医疗器械46件、化妆品83件,货值金额297.05万元,罚没款616.31万元,货值50万元以上案件1件,移送涉嫌犯罪案件5件。温岭查办药械化案件48件,全市最多,占全市案件总数的31%;玉环移送司法机关案件3件,该市最多,占全市移送案件的60%,其中玉环查获的非法制售“注射用肉毒素”案件,经联合专案组调查侦办,先后捣毁上饶、广州非法生产销售窝点,查明涉案货值1.2亿元,抓获犯罪嫌疑人11人,该案件已列入省药监局、公安部督办案件,目前正争取申报国家局督办。
接下来,台州市市场监管局将严查严防严控质量安全风险,集中深入开展专项整治,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,完善监管机制,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,提升监管能力,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
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